Βόμβες όπως αυτή του Vioxx ή του Avandia, που συγκλόνισαν τα θεμέλια της φαρμακοβιομηχανίας και χτύπησαν το καμπανάκι της ασφάλειας για εκατομμύρια ασθενείς, προήλθαν από έναν και μόνο άνθρωπο: τον Στίβεν Νίσεν. «Το Βήμα» μίλησε μαζί του για το παρόν και το μέλλον της φαρμακευτικής παραγωγής
Θα θυμάστε ίσως την υπόθεση του Vioxx (ροφεκοξίμπη), του δημοφιλούς μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκου που χορηγείτο σε εκατομμύρια άτομα, κυρίως ασθενείς με αρθρίτιδα, ανά τον κόσμο και το οποίο τον Σεπτέμβριο του 2004 αποσύρθηκε από την παγκόσμια αγορά καθώς φάνηκε ότι αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων. Δεν μπορεί επίσης το τελευταίο διάστημα να μην έχετε ακούσει για τον θόρυβο που έχει προκληθεί γύρω από ένα άλλο δημοφιλές φάρμακο, για τον διαβήτη αυτή τη φορά, το Avandia (ροσιγλιταζόνη), το οποίο συνδέθηκε πρόσφατα με αυξημένο κατά 43% κίνδυνο καρδιακού επεισοδίου. Παράλληλα κάπου θα έχετε διαβάσει ή δει ότι φάρμακα που χορηγούνται σε παιδιά για την αντιμετώπιση του νεότευκτου συνδρόμου ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας - μία από τις νέες έννοιες που «πάνε πακέτο» με τη σύγχρονη ζωή μας - εγκυμονούν σε ορισμένες περιπτώσεις κινδύνους για το καρδιαγγειακό σύστημα. Για ποιον λόγο σάς παραθέτουμε όλες αυτές τις πληροφορίες οι οποίες σε πρώτη ανάγνωση φαίνονται άσχετες μεταξύ τους; Για να σας αποκαλύψουμε ότι ουσιαστικώς συνδέονται άρρηκτα μέσω δύο λέξεων, για την ακρίβεια ενός ονοματεπωνύμου: Στίβεν Νίσεν. Ο άνθρωπος αυτός, που αποτελεί τον ιθύνοντα νου μεγάλων αποκαλύψεων των τελευταίων χρόνων σχετικά με φάρμακα, είναι ένας από τους σπουδαιότερους επιστήμονες στον τομέα της καρδιολογίας. Ο 58χρονος Νίσεν είναι επικεφαλής του Τμήματος Καρδιαγγειακής Ιατρικής της Κλινικής Κλίβελαντ, που θεωρείται το καλύτερο καρδιολογικό κέντρο των ΗΠΑ σύμφωνα με επίσημες στατιστικές. Χαρακτηρίζεται όμως και ως επιστήμονας με γενικότερη επιρροή σε ό,τι αφορά την αξιολόγηση των φαρμάκων (και μόνο τα παραδείγματα που σας δώσαμε μάλλον επιβεβαιώνουν του λόγου το αληθές): σύμφωνα με το περιοδικό «Time» είναι ένας από τους 100 πιο ισχυρούς ανθρώπους στον κόσμο για το 2007 - για την ακρίβεια κατατάσσεται στην 72η θέση της λίστας των ισχυρών. Και αυτό δεν είναι τυχαίο: ο αποκαλούμενος «σταυροφόρος» που μάχεται κατά των φαρμακοβιομηχανιών πιθανότατα... αυξάνει τον κίνδυνο να υποστούν καρδιακό επεισόδιο οι υπεύθυνοι των εταιρειών, κάθε φορά που αποφασίζει να ασχοληθεί με το αν τα σκευάσματά τους εγκυμονούν κινδύνους για την καρδιά εκατομμυρίων ασθενών. «Το Βήμα» μίλησε μαζί του, τόσο για τις παγίδες των φαρμάκων όσο και για τις ελπίδες που στηρίζουμε σ' αυτά. ΣΕΛΙΔΕΣ 4-5
ΚΛΙΚ ΣΤΟ ΤΙΤΛΟ ΤΗΣ ΑΝΑΡΤΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΑ
Σημείωση Ναυαρχίδας : Τότε ο Κ. Σωτήρης Ράπτης δήλωνες στην Ελευθεροτυπία "Μη κόψετε το AVANDIA"
Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα ΡΑΠΤΗΣ. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων
Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα ΡΑΠΤΗΣ. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων
Σάββατο 2 Οκτωβρίου 2010
Κυριακή 26 Σεπτεμβρίου 2010
ΠΟΛΥΚΕΝΤΡΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ ΠΟΥ ...ΑΘΩΩΝΕΙ ΤΟ AVANDIA ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΜΕΝΗ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΟΥ ΤΟ ΠΑΡΑΓΕΙ(GLAXO SMITH KLINE)
Rosiglitazone evaluated for cardiovascular outcomes in oral agent combination therapy for type 2 diabetes (RECORD): a multicentre, randomised, open-label trial.
Home PD, Pocock SJ, Beck-Nielsen H, Curtis PS, Gomis R, Hanefeld M, Jones NP, Komajda M, McMurray JJ; RECORD Study Team.
Collaborators (365)Home PD, Beck-Nielsen H, Cobitz AR, Gomis R, Hanefeld M, Jones NP, Komajda M, McMurray JJ, Pocock SJ, Campbell I, Ford I, Hildebrandt P, Landgraf R, Verheugt F, Komajda M, Böhm M, Gavazzi A, Lees K, Marre M, Ponikowski P, Syvänne M, Jerums G, Lang A, Watts R, De Looze F, Naidu V, Moses R, Heazlewood V, McKeirnan M, Lowy A, Roberts T, Weber E, Coucke F, Tits J, Keymeulen B, Giri M, Mortelmans J, Hutsebaut A, Denier W, Borissova A, Ovcharova N, Hristov V, Veleva N, Koeva L, Mitkov M, Rusev T, Daskalova I, Metelko Z, Rotvik VZ, Goldoni V, Jandric-Balen M, Rubes J, Beer Z, Aganovic I, Erzen DJ, Janousek J, Saudek F, Valentova E, Honka M, Sobeslavská V, Mandakova E, Belobradkova J, Skala P, Weiner P, Komrskova M, Dohnalova L, Juhl H, Kolendorf K, Larsen S, Lervang HH, Prange A, Ørskov L, Torsteinsson B, Storm T, Perrild H, Kork A, Tupits H, Kunder M, Viitas L, Toomsoo T, Vides H, Adojaan B, Last I, Veidrik K, Lanno R, Arbeiter K, Stern M, Eriksson J, Hopsu J, Siren R, Sulosaari S, Piippo T, Saltevo J, Latva-Nevala A, Kaitila T, Jarvinen P, Piiroinen A, Pirttiaho H, Himanen P, Ilvesmaki V, Juurinen L, Siren R, Pietilä M, Ruotsalainen S, Verier-Mine O, Brun J, Charpentier G, Le Devehat C, Picard C, Verlet E, Triot P, Fonteny R, Quadrelli J, Poisson P, Fournier P, Vogel JY, Decloux O, Goepfert L, Ruetsch M, Huberschwiller JL, Gissler M, Michalak B, Obadia D, Bourgoin M, Cadinot D, Jouin C, Sacareau D, Bismuth M, Coeure T, Fabie C, Reinard JF, Poinot P, Galy P, Vilarem H, Binet G, Gay B, Munck P, Ott P, Nauck M, Paschke R, Frick H, Sammler A, Morcos M, Stuermer W, Segiet T, Schaffstein W, Berek U, Schaffert A, Raddatz C, Ayasse D, Naumann R, Scholz G, Kirrbach P, Mueller O, Raptis S, Pagkalos E, Pappas S, Fragkoulia A, Katsilambros N, Melidonis A, Piaditis G, Zoupas C, Soulis K, Vagenakis A, Makriyannis D, Kaldrimidis P, Migdalis I, Baranyai M, Faludi P, Földesi I, Gachályi B, Dudas M, Hidvégi T, Juhász E, Kerényi Z, Neuwirth G, Oroszlán T, Pátkay J, Simon K, Szegedi J, Tamas G, Mészáros J, Vándorfi G, Voros P, Kurta G, Fossati C, Uccioli L, Pasquali R, Melchionda N, Parenti M, Galluzzo A, Carboni L, Giampietro O, Calderini MC, Giorgino R, Ambrosi B, Arcangeli A, Aiello A, Ghirlanda G, Gatti A, Valentini U, Pozzilli P, Caggiano D, Rezgale I, Kokare L, Andersone I, Vizina B, Teterovska D, Eglite A, Pirags V, Kudule L, Sturis I, Lagzdina I, Lasiene J, Pliuskys J, Jakuboniene N, Varanauskiene E, Urbonaite B, Butkus J, Gumbrevicius G, de Backer W, van de Walle V, Jonker J, Janssen M, Gulzar F, Ong I, Ferguson H, Feis W, Fransen H, Snijders J, Budumian M, Cutfield R, Scott R, Mann J, Smith B, Dissanayake A, Khant M, Leikis R, Dixon P, Kinalska I, Wierusz-Wysocka B, Semetkowska-Jurkiewicz E, Stankiewicz A, Zytkiewicz-Jaruga D, Polaszewska-Muszynska M, Jedynasty K, Szybinski Z, Jusiak K, Mikolajczyk-Swatko A, Bandurska-Stankiewicz E, Bojarska-Los M, Krzyzagorska E, Bochenek A, Lopatynski J, Szczecinska H, Kubalski P, Ionescu-Tirgoviste C, Hancu N, Serban V, Graur M, Mota M, Barnea A, Dobjansch C, Ametov A, Dreval A, Pheophanova S, Demidova I, Vorokhobina N, Subaeva L, Macko M, Fabry J, Buganova I, Fabryova L, Kalinova L, Dzuponova J, Krahulec B, Toserova E, Nemethyova Z, Vozar J, Gabrisova A, Tkac I, Okapcova J, Kupcova T, Nehajova E, Farkas P, Martinka E, Torres MM, Jimenez LE, Conget I, Pombo JH, Gaztambide S, Manzanares J, Serrano A, Vazquez C, Schönander M, Norrby A, Tengel R, Nilsson A, Lager I, Mathiessen U, Andersson PO, Adamsson U, Sjöberg F, Forbes E, Nicol L, Lindmark S, Aronsson D, Dahl M, Landin-Olsson M, Polhem B, Hellke P, Waller J, Zethelius B, Tronko M, Bodnar P, Larin O, Karachentsev Y, Pertseva T, Serhiyenko A, Prudius P, O'Hare P, Allamby P, Blagden M, Gumbley M, Gaunt R, Keating D, Maksimczyk P, Pimm M, Strawford I, Wall T, Matthews A, Sampson M, Adler A, Cahill T, Fox C, Ham J, Harrower A, Hole J, Rowlands S, Husselbee P, Downie F, Brodie R, McIntyre J, Hannah J, MacPhee S, Deighan J, MacNeill D, Duddy A, Murphy G, Murray S, Mishra A, Brandon D, Brydie D, Simpson J, Livingstone E, Dunlop T, Baksi A, Cowie A, Middleton A, Ryan J, Seaman A, Lee T, Adler L, Jones W, Leech N.
Newcastle Diabetes Centre and Newcastle University, Newcastle upon Tyne, UK. philip.home@newcastle.ac.uk
Comment in:
Evid Based Med. 2009 Dec;14(6):168.
Lancet. 2009 Jun 20;373(9681):2088-90.
Curr Diab Rep. 2009 Oct;9(5):325-8.
Ann Intern Med. 2009 Oct 20;151(8):JC4-8.
Abstract
BACKGROUND: Rosiglitazone is an insulin sensitiser used in combination with metformin, a sulfonylurea, or both, for lowering blood glucose in people with type 2 diabetes. We assessed cardiovascular outcomes after addition of rosiglitazone to either metformin or sulfonylurea compared with the combination of the two over 5-7 years of follow-up. We also assessed comparative safety.
METHODS: In a multicentre, open-label trial, 4447 patients with type 2 diabetes on metformin or sulfonylurea monotherapy with mean haemoglobin A(1c) (HbA(1c)) of 7.9% were randomly assigned to addition of rosiglitazone (n=2220) or to a combination of metformin and sulfonylurea (active control group, n=2227). The primary endpoint was cardiovascular hospitalisation or cardiovascular death, with a hazard ratio (HR) non-inferiority margin of 1.20. Analysis was by intention to treat. This study is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT00379769.
FINDINGS: 321 people in the rosiglitazone group and 323 in the active control group experienced the primary outcome during a mean 5.5-year follow-up, meeting the criterion of non-inferiority (HR 0.99, 95% CI 0.85-1.16). HR was 0.84 (0.59-1.18) for cardiovascular death, 1.14 (0.80-1.63) for myocardial infarction, and 0.72 (0.49-1.06) for stroke. Heart failure causing admission to hospital or death occurred in 61 people in the rosiglitazone group and 29 in the active control group (HR 2.10, 1.35-3.27, risk difference per 1000 person-years 2.6, 1.1-4.1). Upper and distal lower limb fracture rates were increased mainly in women randomly assigned to rosiglitazone. Mean HbA(1c) was lower in the rosiglitazone group than in the control group at 5 years.
INTERPRETATION: Addition of rosiglitazone to glucose-lowering therapy in people with type 2 diabetes is confirmed to increase the risk of heart failure and of some fractures, mainly in women. Although the data are inconclusive about any possible effect on myocardial infarction, rosiglitazone does not increase the risk of overall cardiovascular morbidity or mortality compared with standard glucose-lowering drugs.
FUNDING: GlaxoSmithKline plc, UK.
Home PD, Pocock SJ, Beck-Nielsen H, Curtis PS, Gomis R, Hanefeld M, Jones NP, Komajda M, McMurray JJ; RECORD Study Team.
Collaborators (365)Home PD, Beck-Nielsen H, Cobitz AR, Gomis R, Hanefeld M, Jones NP, Komajda M, McMurray JJ, Pocock SJ, Campbell I, Ford I, Hildebrandt P, Landgraf R, Verheugt F, Komajda M, Böhm M, Gavazzi A, Lees K, Marre M, Ponikowski P, Syvänne M, Jerums G, Lang A, Watts R, De Looze F, Naidu V, Moses R, Heazlewood V, McKeirnan M, Lowy A, Roberts T, Weber E, Coucke F, Tits J, Keymeulen B, Giri M, Mortelmans J, Hutsebaut A, Denier W, Borissova A, Ovcharova N, Hristov V, Veleva N, Koeva L, Mitkov M, Rusev T, Daskalova I, Metelko Z, Rotvik VZ, Goldoni V, Jandric-Balen M, Rubes J, Beer Z, Aganovic I, Erzen DJ, Janousek J, Saudek F, Valentova E, Honka M, Sobeslavská V, Mandakova E, Belobradkova J, Skala P, Weiner P, Komrskova M, Dohnalova L, Juhl H, Kolendorf K, Larsen S, Lervang HH, Prange A, Ørskov L, Torsteinsson B, Storm T, Perrild H, Kork A, Tupits H, Kunder M, Viitas L, Toomsoo T, Vides H, Adojaan B, Last I, Veidrik K, Lanno R, Arbeiter K, Stern M, Eriksson J, Hopsu J, Siren R, Sulosaari S, Piippo T, Saltevo J, Latva-Nevala A, Kaitila T, Jarvinen P, Piiroinen A, Pirttiaho H, Himanen P, Ilvesmaki V, Juurinen L, Siren R, Pietilä M, Ruotsalainen S, Verier-Mine O, Brun J, Charpentier G, Le Devehat C, Picard C, Verlet E, Triot P, Fonteny R, Quadrelli J, Poisson P, Fournier P, Vogel JY, Decloux O, Goepfert L, Ruetsch M, Huberschwiller JL, Gissler M, Michalak B, Obadia D, Bourgoin M, Cadinot D, Jouin C, Sacareau D, Bismuth M, Coeure T, Fabie C, Reinard JF, Poinot P, Galy P, Vilarem H, Binet G, Gay B, Munck P, Ott P, Nauck M, Paschke R, Frick H, Sammler A, Morcos M, Stuermer W, Segiet T, Schaffstein W, Berek U, Schaffert A, Raddatz C, Ayasse D, Naumann R, Scholz G, Kirrbach P, Mueller O, Raptis S, Pagkalos E, Pappas S, Fragkoulia A, Katsilambros N, Melidonis A, Piaditis G, Zoupas C, Soulis K, Vagenakis A, Makriyannis D, Kaldrimidis P, Migdalis I, Baranyai M, Faludi P, Földesi I, Gachályi B, Dudas M, Hidvégi T, Juhász E, Kerényi Z, Neuwirth G, Oroszlán T, Pátkay J, Simon K, Szegedi J, Tamas G, Mészáros J, Vándorfi G, Voros P, Kurta G, Fossati C, Uccioli L, Pasquali R, Melchionda N, Parenti M, Galluzzo A, Carboni L, Giampietro O, Calderini MC, Giorgino R, Ambrosi B, Arcangeli A, Aiello A, Ghirlanda G, Gatti A, Valentini U, Pozzilli P, Caggiano D, Rezgale I, Kokare L, Andersone I, Vizina B, Teterovska D, Eglite A, Pirags V, Kudule L, Sturis I, Lagzdina I, Lasiene J, Pliuskys J, Jakuboniene N, Varanauskiene E, Urbonaite B, Butkus J, Gumbrevicius G, de Backer W, van de Walle V, Jonker J, Janssen M, Gulzar F, Ong I, Ferguson H, Feis W, Fransen H, Snijders J, Budumian M, Cutfield R, Scott R, Mann J, Smith B, Dissanayake A, Khant M, Leikis R, Dixon P, Kinalska I, Wierusz-Wysocka B, Semetkowska-Jurkiewicz E, Stankiewicz A, Zytkiewicz-Jaruga D, Polaszewska-Muszynska M, Jedynasty K, Szybinski Z, Jusiak K, Mikolajczyk-Swatko A, Bandurska-Stankiewicz E, Bojarska-Los M, Krzyzagorska E, Bochenek A, Lopatynski J, Szczecinska H, Kubalski P, Ionescu-Tirgoviste C, Hancu N, Serban V, Graur M, Mota M, Barnea A, Dobjansch C, Ametov A, Dreval A, Pheophanova S, Demidova I, Vorokhobina N, Subaeva L, Macko M, Fabry J, Buganova I, Fabryova L, Kalinova L, Dzuponova J, Krahulec B, Toserova E, Nemethyova Z, Vozar J, Gabrisova A, Tkac I, Okapcova J, Kupcova T, Nehajova E, Farkas P, Martinka E, Torres MM, Jimenez LE, Conget I, Pombo JH, Gaztambide S, Manzanares J, Serrano A, Vazquez C, Schönander M, Norrby A, Tengel R, Nilsson A, Lager I, Mathiessen U, Andersson PO, Adamsson U, Sjöberg F, Forbes E, Nicol L, Lindmark S, Aronsson D, Dahl M, Landin-Olsson M, Polhem B, Hellke P, Waller J, Zethelius B, Tronko M, Bodnar P, Larin O, Karachentsev Y, Pertseva T, Serhiyenko A, Prudius P, O'Hare P, Allamby P, Blagden M, Gumbley M, Gaunt R, Keating D, Maksimczyk P, Pimm M, Strawford I, Wall T, Matthews A, Sampson M, Adler A, Cahill T, Fox C, Ham J, Harrower A, Hole J, Rowlands S, Husselbee P, Downie F, Brodie R, McIntyre J, Hannah J, MacPhee S, Deighan J, MacNeill D, Duddy A, Murphy G, Murray S, Mishra A, Brandon D, Brydie D, Simpson J, Livingstone E, Dunlop T, Baksi A, Cowie A, Middleton A, Ryan J, Seaman A, Lee T, Adler L, Jones W, Leech N.
Newcastle Diabetes Centre and Newcastle University, Newcastle upon Tyne, UK. philip.home@newcastle.ac.uk
Comment in:
Evid Based Med. 2009 Dec;14(6):168.
Lancet. 2009 Jun 20;373(9681):2088-90.
Curr Diab Rep. 2009 Oct;9(5):325-8.
Ann Intern Med. 2009 Oct 20;151(8):JC4-8.
Abstract
BACKGROUND: Rosiglitazone is an insulin sensitiser used in combination with metformin, a sulfonylurea, or both, for lowering blood glucose in people with type 2 diabetes. We assessed cardiovascular outcomes after addition of rosiglitazone to either metformin or sulfonylurea compared with the combination of the two over 5-7 years of follow-up. We also assessed comparative safety.
METHODS: In a multicentre, open-label trial, 4447 patients with type 2 diabetes on metformin or sulfonylurea monotherapy with mean haemoglobin A(1c) (HbA(1c)) of 7.9% were randomly assigned to addition of rosiglitazone (n=2220) or to a combination of metformin and sulfonylurea (active control group, n=2227). The primary endpoint was cardiovascular hospitalisation or cardiovascular death, with a hazard ratio (HR) non-inferiority margin of 1.20. Analysis was by intention to treat. This study is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT00379769.
FINDINGS: 321 people in the rosiglitazone group and 323 in the active control group experienced the primary outcome during a mean 5.5-year follow-up, meeting the criterion of non-inferiority (HR 0.99, 95% CI 0.85-1.16). HR was 0.84 (0.59-1.18) for cardiovascular death, 1.14 (0.80-1.63) for myocardial infarction, and 0.72 (0.49-1.06) for stroke. Heart failure causing admission to hospital or death occurred in 61 people in the rosiglitazone group and 29 in the active control group (HR 2.10, 1.35-3.27, risk difference per 1000 person-years 2.6, 1.1-4.1). Upper and distal lower limb fracture rates were increased mainly in women randomly assigned to rosiglitazone. Mean HbA(1c) was lower in the rosiglitazone group than in the control group at 5 years.
INTERPRETATION: Addition of rosiglitazone to glucose-lowering therapy in people with type 2 diabetes is confirmed to increase the risk of heart failure and of some fractures, mainly in women. Although the data are inconclusive about any possible effect on myocardial infarction, rosiglitazone does not increase the risk of overall cardiovascular morbidity or mortality compared with standard glucose-lowering drugs.
FUNDING: GlaxoSmithKline plc, UK.
Σημείωση Ναυαρχίδας : με κόκκινο τα ονόματα των Ελλήνων γιατρών που πήραν μερος σ'αυτή την ...ανεξάρτητη "επιστημονικη πολυκεντρική μελετη" που δημοσιεύτηκε το ...2009 και ...κοσμεί τα βιογραφικά των γιατρών που συμμετέχουν με τη χρηματοδότηση της Glaxo Smith Kline. (Αφιερωμένο στο κο Ανδρέα Λοβέρδο που ψάχνει για ...ενδείξεις)
Σάββατο 25 Σεπτεμβρίου 2010
ΑΚΟΜΑ ΜΙΑ ΦΟΡΑ ΤΟ ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΑ ΤΗΣ ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑΣ ΤΟ 2007 : «Μη διακόψετε το AVANDIA»
Σημαντικές μεθοδολογικές αδυναμίες παρουσιάζει η μελέτη που δημοσιεύτηκε στο «New England Journal of Medicine» και αναφέρει πιθανά αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακού επεισοδίου από τη χρήση του φαρμάκου Avandia για τον διαβήτη τύπου 2, ενώ ο FDA των ΗΠΑ δεν ζητάει από την κατασκευάστρια εταιρεία να προβεί προς το παρόν σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη ενέργεια.
Τα παραπάνω επισημαίνει σε χθεσινή του ανακοίνωση ο καθηγητής Σ. Ράπτης, πρόεδρος του Δ.Σ. του Εθνικού Κέντρου για τον Διαβήτη, προσθέτοντας ότι η ροζιγλιταζόνη, όπως ονομάζεται η δραστική ουσία του φαρμάκου, αποτελεί μια ευρέως χρησιμοποιούμενη και υψηλά αποτελεσματική ουσία για τον διαβήτη τύπου 2 σε όλο τον κόσμο. «Οπως και οι ίδιοι οι συγγραφείς στην επίμαχη εργασία τους αναφέρουν», καταλήγει ο καθηγητής, «δεν απαιτείται η διακοπή του φαρμάκου, αλλά όπως και μέχρι τώρα εξάλλου συμβαίνει, συνιστάται η συνήθης παρακολούθηση των ασθενών από τους θεράποντες ιατρούς τους».
ΚΛΙΚ ΤΗΣ ΑΝΑΡΤΗΣΗΣ ΣΤΟ ΤΙΤΛΟ ΓΙΑ ΤΟ ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΑ
Τα παραπάνω επισημαίνει σε χθεσινή του ανακοίνωση ο καθηγητής Σ. Ράπτης, πρόεδρος του Δ.Σ. του Εθνικού Κέντρου για τον Διαβήτη, προσθέτοντας ότι η ροζιγλιταζόνη, όπως ονομάζεται η δραστική ουσία του φαρμάκου, αποτελεί μια ευρέως χρησιμοποιούμενη και υψηλά αποτελεσματική ουσία για τον διαβήτη τύπου 2 σε όλο τον κόσμο. «Οπως και οι ίδιοι οι συγγραφείς στην επίμαχη εργασία τους αναφέρουν», καταλήγει ο καθηγητής, «δεν απαιτείται η διακοπή του φαρμάκου, αλλά όπως και μέχρι τώρα εξάλλου συμβαίνει, συνιστάται η συνήθης παρακολούθηση των ασθενών από τους θεράποντες ιατρούς τους».
ΚΛΙΚ ΤΗΣ ΑΝΑΡΤΗΣΗΣ ΣΤΟ ΤΙΤΛΟ ΓΙΑ ΤΟ ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΑ
Ετικέτες
Αττικό Νοσοκομείοι,
ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑ,
Ναυαρχίδα,
ΡΑΠΤΗΣ,
AVANDIA
ΣΩΤΗΡΗΣ ΡΑΠΤΗΣ ΚΑΙ AVANDIA

ΟΣΟΙ ΔΙΑΒΗΤΙΚΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ Η ΣΥΓΓΕΝΕΙΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΔΙΑΒΑΣΑΝ ΤΗΝ ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑ ΚΑΙ ΤΗΣ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΤΟΥ κ ΣΩΤΗΡΗ ΡΑΠΤΗ ΠΟΥ ΔΕΝ ΕΙΧΕ ΚΑΜΜΙΑ ΕΠΙΦΥΛΑΞΗ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ AVANDIA , ΠΑΡΑ ΤΙΣ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΕΠΙΦΥΛΑΞΕΣ ΑΠΟ ΕΓΚΥΡΟ ΔΙΕΘΝΕΣ ΠΕΡΙΟΔΙΚΟ , ΚΑΙ ΕΠΕΙΔΗ ΣΑΝ ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΙΑΒΗΤΗ ΕΙΝΑΙ ΚΑΙ ΕΠΙΣΗΜΟΣ ΣΥΜΒΟΥΛΟΣ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ , ΚΑΙ ΕΙΧΑΝ ΚΑΡΔΙΑΚΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΑΠΕΥΘΥΝΘΟΥΝ ΔΕΟΝΤΩΣ ΚΑΙ ΝΑ ΖΗΤΗΣΟΥΝ ΕΥΘΥΝΕΣ ΓΙΑΤΙ ΕΣΤΩ ΔΕΝ ΥΠΗΡΞΕ ΚΑΠΟΙΑ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΙΚΑ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ.
(ΣΤΗ ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΑ Ο ΕΠΙΤΙΜΟΣ ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ Κ. ΣΩΤΗΡΗΣ ΡΑΠΤΗΣ ΜΕ ΤΟΝ ΚΟΙΜΗΘΕΝΤΑ ΑΡΧΙΕΠΙΣΚΟΠΟ ΧΡΙΣΤΟΔΟΥΛΟ ΚΑΙ ΤΕΩΣ ΑΣΘΕΝΗ ΤΟΥ ΕΠΙΤΙΜΟΥ ΤΟΥ ΟΠΟΙΟΥ ΤΟΝ ΔΙΑΒΗΤΗ ΡΥΘΜΙΖΕ ΜΕ ΠΕΡΙΣΣΗ ΜΑΕΣΤΡΙΑ ΚΑΙ ΕΓΚΑΙΡΑ ΕΙΧΕ ΠΡΟΒΛΕΨΕΙ ΟΛΑ ΤΟΥ ΤΑ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ)
ΕΥΠΕΙΘΩΣ Ο ΚΟΥΡΕΑΣ ΤΗΣ ...ΒΑΡΚΕΛΩΝΗΣ (ΜΕΤΑΚΟΜΙΣΕ ΓΙΑ ΛΙΓΟ ΑΠΟ ΤΗ ΣΕΒΙΛΛΗ ΓΙΑ ΤΙΣ "ΑΝΑΓΚΕΣ" ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΠΟΔΟΣΦΑΙΡΙΚΗΣ ΟΜΑΔΑΣ)
Ετικέτες
Αττικό Νοσοκομείο,
Ναυαρχίδα,
ΡΑΠΤΗΣ,
AVANDIA,
PERSONA NON GRATA
Παρασκευή 24 Σεπτεμβρίου 2010
ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑ : Avandia: προς απόσυρση το φάρμακο του διαβήτη
Προαναγγελία απόσυρσης του Avandia από την αγορά έκανε χθες η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων σε αντίθεση με την αμερικανική Υπηρεσία Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA), η οποία θα επιτρέψει τη συνταγογράφησή του στις ΗΠΑ υπό αυστηρές όμως προϋποθέσεις.
Η ευρωπαϊκή υπηρεσία σε ανακοίνωσή της αναφέρει ότι εντός των επομένων μηνών το φάρμακο που χορηγείται σε διαβητικούς αλλά έχει συνδεθεί με καρδιακά επεισόδια θα αποσυρθεί από την αγορά. Η αμερικανική υπηρεσία θα επιτρέψει στην GlaxoSmithKline να διαθέτει το χάπι, μόνον όμως όταν ο γιατρός κρίνει ότι άλλα σκευάσματα δεν μπορούν να ελέγξουν τα επίπεδα σακχάρου του διαβητικού. Η FDA είχε εγκρίνει για πρώτη φορά το φάρμακο το 1999 και επί χρόνια ήταν το πλέον ευπώλητο παγκοσμίως. Οι πωλήσεις όμως μειώθηκαν μετά τη δημοσιοποίηση ανάλυσης το 2007, που συνέδεε το Avandia με κίνδυνο καρδιακής προσβολής.
(Πηγή: Ασ. Πρες)
ΚΆΝΕΤΕ ΚΛΙΚ ΕΔΩ ΓΙΑ ΤΟ ΠΛΗΡΕΣ ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΑ
ΣΗΜΕΙΩΣΗ ΝΑΥΑΡΧΙΔΑΣ : Η ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑ ΕΙΧΕ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΕΙ ΠΑΛΙΟΤΕΡΑ ΤΗΝ ΕΞΗΣ ΕΙΔΗΣΗ :
«Μη διακόψετε το AVANDIA»
Σημαντικές μεθοδολογικές αδυναμίες παρουσιάζει η μελέτη που δημοσιεύτηκε στο «New England Journal of Medicine» και αναφέρει πιθανά αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακού επεισοδίου από τη χρήση του φαρμάκου Avandia για τον διαβήτη τύπου 2, ενώ ο FDA των ΗΠΑ δεν ζητάει από την κατασκευάστρια εταιρεία να προβεί προς το παρόν σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη ενέργεια.
Τα παραπάνω επισημαίνει σε χθεσινή του ανακοίνωση ο καθηγητής Σ. Ράπτης, πρόεδρος του Δ.Σ. του Εθνικού Κέντρου για τον Διαβήτη, προσθέτοντας ότι η ροζιγλιταζόνη, όπως ονομάζεται η δραστική ουσία του φαρμάκου, αποτελεί μια ευρέως χρησιμοποιούμενη και υψηλά αποτελεσματική ουσία για τον διαβήτη τύπου 2 σε όλο τον κόσμο. «Οπως και οι ίδιοι οι συγγραφείς στην επίμαχη εργασία τους αναφέρουν», καταλήγει ο καθηγητής, «δεν απαιτείται η διακοπή του φαρμάκου, αλλά όπως και μέχρι τώρα εξάλλου συμβαίνει, συνιστάται η συνήθης παρακολούθηση των ασθενών από τους θεράποντες ιατρούς τους».
ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑ - 24/05/2007
ΚΑΝΕΤΕ ΚΛΙΚ ΕΔΩ ΓΙΑ ΤΟ ΠΛΗΡΕΣ ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΑ ΑΠΟ ΤΟ ΑΡΧΕΙΟ ΤΗΣ ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑΣ
ΝΕΑ ΣΗΜΕΙΩΣΗ ΝΑΥΑΡΧΙΔΑΣ : ΤΥΧΑΙΟ; ΔΕΝ ΤΟ ΝΟΜΙΖΩ ! (ΟΠΩΣ ΛΕΕΙ ΚΑΙ Η ΔΙΑΦΗΜΗΣΗ). ΑΦΗΝΟΥΜΕ ΤΑ ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΕΣ ΚΑΙ ΤΙΣ ...ΥΠΟΝΟΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΥΠΟΥΡΓΟ Κ. ΛΟΒΕΡΔΟ !
Η ευρωπαϊκή υπηρεσία σε ανακοίνωσή της αναφέρει ότι εντός των επομένων μηνών το φάρμακο που χορηγείται σε διαβητικούς αλλά έχει συνδεθεί με καρδιακά επεισόδια θα αποσυρθεί από την αγορά. Η αμερικανική υπηρεσία θα επιτρέψει στην GlaxoSmithKline να διαθέτει το χάπι, μόνον όμως όταν ο γιατρός κρίνει ότι άλλα σκευάσματα δεν μπορούν να ελέγξουν τα επίπεδα σακχάρου του διαβητικού. Η FDA είχε εγκρίνει για πρώτη φορά το φάρμακο το 1999 και επί χρόνια ήταν το πλέον ευπώλητο παγκοσμίως. Οι πωλήσεις όμως μειώθηκαν μετά τη δημοσιοποίηση ανάλυσης το 2007, που συνέδεε το Avandia με κίνδυνο καρδιακής προσβολής.
(Πηγή: Ασ. Πρες)
ΚΆΝΕΤΕ ΚΛΙΚ ΕΔΩ ΓΙΑ ΤΟ ΠΛΗΡΕΣ ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΑ
ΣΗΜΕΙΩΣΗ ΝΑΥΑΡΧΙΔΑΣ : Η ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑ ΕΙΧΕ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΕΙ ΠΑΛΙΟΤΕΡΑ ΤΗΝ ΕΞΗΣ ΕΙΔΗΣΗ :
«Μη διακόψετε το AVANDIA»
Σημαντικές μεθοδολογικές αδυναμίες παρουσιάζει η μελέτη που δημοσιεύτηκε στο «New England Journal of Medicine» και αναφέρει πιθανά αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακού επεισοδίου από τη χρήση του φαρμάκου Avandia για τον διαβήτη τύπου 2, ενώ ο FDA των ΗΠΑ δεν ζητάει από την κατασκευάστρια εταιρεία να προβεί προς το παρόν σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη ενέργεια.
Τα παραπάνω επισημαίνει σε χθεσινή του ανακοίνωση ο καθηγητής Σ. Ράπτης, πρόεδρος του Δ.Σ. του Εθνικού Κέντρου για τον Διαβήτη, προσθέτοντας ότι η ροζιγλιταζόνη, όπως ονομάζεται η δραστική ουσία του φαρμάκου, αποτελεί μια ευρέως χρησιμοποιούμενη και υψηλά αποτελεσματική ουσία για τον διαβήτη τύπου 2 σε όλο τον κόσμο. «Οπως και οι ίδιοι οι συγγραφείς στην επίμαχη εργασία τους αναφέρουν», καταλήγει ο καθηγητής, «δεν απαιτείται η διακοπή του φαρμάκου, αλλά όπως και μέχρι τώρα εξάλλου συμβαίνει, συνιστάται η συνήθης παρακολούθηση των ασθενών από τους θεράποντες ιατρούς τους».
ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑ - 24/05/2007
ΚΑΝΕΤΕ ΚΛΙΚ ΕΔΩ ΓΙΑ ΤΟ ΠΛΗΡΕΣ ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΑ ΑΠΟ ΤΟ ΑΡΧΕΙΟ ΤΗΣ ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑΣ
ΝΕΑ ΣΗΜΕΙΩΣΗ ΝΑΥΑΡΧΙΔΑΣ : ΤΥΧΑΙΟ; ΔΕΝ ΤΟ ΝΟΜΙΖΩ ! (ΟΠΩΣ ΛΕΕΙ ΚΑΙ Η ΔΙΑΦΗΜΗΣΗ). ΑΦΗΝΟΥΜΕ ΤΑ ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΕΣ ΚΑΙ ΤΙΣ ...ΥΠΟΝΟΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΥΠΟΥΡΓΟ Κ. ΛΟΒΕΡΔΟ !
Ετικέτες
ΑΚΑΤΑΝΟΜΑΣΤΟΣ,
Αττικό Νοσοκομείο,
Ναυαρχίδα,
ΡΑΠΤΗΣ,
AVANDIA,
PERSONA NON GRATA
Εγγραφή σε:
Αναρτήσεις (Atom)