ΤΑ ΝΕΑ :ΙΚΑ: Ο ακρωτηριασμός μας κοστίζει λιγότερο!

Κυνικές δικαιολογίες προς τους διαβητικούς που κινδυνεύουν
ΡΕΠΟΡΤΑΖ: ΜΑΡΘΑ ΚΑΪΤΑΝΙΔΗ
ΔΗΜΟΣΙΕΥΘΗΚΕ: Σάββατο 9 Οκτωβρίου 2010
Τη στιγμή που οι ακρωτηριασμοί είναι δύο έως και τέσσερις φορές συχνότεροι στους ασθενείς που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη το ΙΚΑ θεωρεί ότι δεν συμφέρει να καλύπτει το κόστος για τα διαβητικά παπούτσια.

O ακρωτηριασμός κοστίζει λιγότερο: αυτή ήταν λίγο ώς πολύ η απάντηση που έλαβαν οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη από το μεγαλύτερο ασφαλιστικό ταμείο της χώρας, το ΙΚΑ, στο πάγιο αίτημά τους για την κάλυψη από το Ταμείο των παπουτσιών για διαβητικούς.

Το ΙΚΑ, όπως αναφέρεται στην έγγραφη απάντησή του, στο αίτημα της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Σωματείων- Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη «ΠΟΣΣΑΣ ΔΙΑ», «έπειτα από εμπεριστατωμένη έρευνα κατέληξε στο συμπέρασμα ότι με τη χρήση των διαβητικών παπουτσιών δεν αποφεύγεται ο ακρωτηριασμός του ποδιού, απλά καθυστερεί για ένα δύο χρόνια και το αναμενόμενο όφελος θα είναι μικρότερο από το προβλεπόμενο κόστος. Επομένως το συγκεκριμένο είδος δεν χορηγείται από το Ιδρυμα».

Μάλιστα οι υπεύθυνοι έκαναν υπολογισμούς σύμφωνα με τους οποίους «η προβλεπόμενη ετήσια δαπάνη που θα επιβαρύνει τον προϋπολογισμό του Ιδρύματος ανέρχεται ενδεικτικά στο ύψος των 2,5 εκατομμυρίων ευρώ για περίπου 10.000 ασθενείς». Κόστος που αρνείται να αναλάβει, εκτιμώντας πως τα ειδικά παπούτσια δεν έχουν θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Η πρόεδρος της Ομοσπονδίας κ. Αθανασία Καρούνου λέει στα «ΝΕΑ» πως η λογιστική νοοτροπία που βασίζεται στο κριτήριο κόστους- αποτελεσματικότητας είναι «επιεικώς απαράδεκτη». Και συνεχίζει: «Επικαλούνται στοιχεία που δεν έχουν επιστημονική βάση. Αντίθετα, το παράδειγμα της Γερμανίας έχει δείξει μείωση των ακρωτηριασμών έως και 85% με την εφαρμογή τριών μέτρων- της ιατρικής διάγνωσης και παρέμβασης, της χορήγησης θεραπευτικών υποδημάτων και κατάλληλης υπόδησης και της εκπαίδευσης του ασθενούς».

Τονίζει μάλιστα, ότι αυτά τα ειδικά παπούτσια για διαβητικούς κοστίζουν 350 έως 400 ευρώ, ενώ ένας ακρωτηριασμός φτάνει να κοστίζει στα Ταμεία έως και 70.000 ευρώ!

Σημειώνεται πως κάθε χρόνο στη χώρα μας 2.000-

3.000 διαβητικοί ακρωτηριάζονται, σύμφωνα με εκτιμήσεις των ειδικών. Μάλιστα, οι γιατροί τονίζουν πως πολλοί ακρωτηριασμοί θα μπορούσε να είχαν αποφευχθεί εάν οι ασθενείς- υπολογίζονται πως ξεπερνούν το ένα εκατομμύριο στη χώρα μας- ήταν σωστά εκπαιδευμένοι και λάμβαναν τα κατάλληλα μέτρα.

Ειδικότερα, οι ακρωτηριασμοί είναι δύο έως και τέσσερις φορές συχνότεροι στους ασθενείς που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη, εξαιτίας της διαβητικής νευροπάθειας που προκαλεί απώλεια αισθητικότητας στα κάτω άκρα. Ετσι εξηγείται πως ο ακρωτηριασμός συνήθως οφείλεται στην εξέλκωση, δηλαδή σε πληγή που προκαλείται από απλό τραύματα (π.χ. εκδορές από παπούτσι).

Επιπλέον η περιφερική αρτηριοπάθεια, που συχνά συνυπάρχει με τη νευροπάθεια, καταστέλλει τους επουλωτικούς μηχανισμούς του οργανισμού με αποτέλεσμα να προκαλείται συχνά σε μόλυνση που μπορεί να καταλήξει σε γάγγραινα.

Το Ιδρυμα αρνείται να χορηγήσει τα θεραπευτικά παπούτσια στους ασθενείς

ΚΑΝΕΤΕ ΚΛΙΚ ΣΤΟ ΤΙΤΛΟ ΓΙΑ ΤΟ ΠΛΗΡΕΣ ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΑ

Σημειωση Ναυαρχίδας :Ο κος Ράπτης και οι ¨συν αυτώ¨χρηματοδοτούμενοι από τη Glaxo Smith Kline δεν έχουν ...χρόνο να ασχοληθούν μ'αυτα τα ...επουσιώδη αλλά μόνο για τη προώθηση του ...Avandia

Dr Steven Nissen Ο "Βομβιστής" σύμφωνα με "Το Βήμα¨ μιλά για το Avandia

ΤΟ ΒΗΜΑ 8 ΙΟΥΛΙΟΥ 2007 :Ο «ΒΟΜΒΙΣΤΗΣ» της φαρμακοβιομηχανίας

Βόμβες όπως αυτή του Vioxx ή του Avandia, που συγκλόνισαν τα θεμέλια της φαρμακοβιομηχανίας και χτύπησαν το καμπανάκι της ασφάλειας για εκατομμύρια ασθενείς, προήλθαν από έναν και μόνο άνθρωπο: τον Στίβεν Νίσεν. «Το Βήμα» μίλησε μαζί του για το παρόν και το μέλλον της φαρμακευτικής παραγωγής

Θα θυμάστε ίσως την υπόθεση του Vioxx (ροφεκοξίμπη), του δημοφιλούς μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκου που χορηγείτο σε εκατομμύρια άτομα, κυρίως ασθενείς με αρθρίτιδα, ανά τον κόσμο και το οποίο τον Σεπτέμβριο του 2004 αποσύρθηκε από την παγκόσμια αγορά καθώς φάνηκε ότι αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων. Δεν μπορεί επίσης το τελευταίο διάστημα να μην έχετε ακούσει για τον θόρυβο που έχει προκληθεί γύρω από ένα άλλο δημοφιλές φάρμακο, για τον διαβήτη αυτή τη φορά, το Avandia (ροσιγλιταζόνη), το οποίο συνδέθηκε πρόσφατα με αυξημένο κατά 43% κίνδυνο καρδιακού επεισοδίου. Παράλληλα κάπου θα έχετε διαβάσει ή δει ότι φάρμακα που χορηγούνται σε παιδιά για την αντιμετώπιση του νεότευκτου συνδρόμου ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας - μία από τις νέες έννοιες που «πάνε πακέτο» με τη σύγχρονη ζωή μας - εγκυμονούν σε ορισμένες περιπτώσεις κινδύνους για το καρδιαγγειακό σύστημα. Για ποιον λόγο σάς παραθέτουμε όλες αυτές τις πληροφορίες οι οποίες σε πρώτη ανάγνωση φαίνονται άσχετες μεταξύ τους; Για να σας αποκαλύψουμε ότι ουσιαστικώς συνδέονται άρρηκτα μέσω δύο λέξεων, για την ακρίβεια ενός ονοματεπωνύμου: Στίβεν Νίσεν. Ο άνθρωπος αυτός, που αποτελεί τον ιθύνοντα νου μεγάλων αποκαλύψεων των τελευταίων χρόνων σχετικά με φάρμακα, είναι ένας από τους σπουδαιότερους επιστήμονες στον τομέα της καρδιολογίας. Ο 58χρονος Νίσεν είναι επικεφαλής του Τμήματος Καρδιαγγειακής Ιατρικής της Κλινικής Κλίβελαντ, που θεωρείται το καλύτερο καρδιολογικό κέντρο των ΗΠΑ σύμφωνα με επίσημες στατιστικές. Χαρακτηρίζεται όμως και ως επιστήμονας με γενικότερη επιρροή σε ό,τι αφορά την αξιολόγηση των φαρμάκων (και μόνο τα παραδείγματα που σας δώσαμε μάλλον επιβεβαιώνουν του λόγου το αληθές): σύμφωνα με το περιοδικό «Time» είναι ένας από τους 100 πιο ισχυρούς ανθρώπους στον κόσμο για το 2007 - για την ακρίβεια κατατάσσεται στην 72η θέση της λίστας των ισχυρών. Και αυτό δεν είναι τυχαίο: ο αποκαλούμενος «σταυροφόρος» που μάχεται κατά των φαρμακοβιομηχανιών πιθανότατα... αυξάνει τον κίνδυνο να υποστούν καρδιακό επεισόδιο οι υπεύθυνοι των εταιρειών, κάθε φορά που αποφασίζει να ασχοληθεί με το αν τα σκευάσματά τους εγκυμονούν κινδύνους για την καρδιά εκατομμυρίων ασθενών. «Το Βήμα» μίλησε μαζί του, τόσο για τις παγίδες των φαρμάκων όσο και για τις ελπίδες που στηρίζουμε σ' αυτά. ΣΕΛΙΔΕΣ 4-5

ΚΛΙΚ ΣΤΟ ΤΙΤΛΟ ΤΗΣ ΑΝΑΡΤΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΑ

Σημείωση Ναυαρχίδας : Τότε ο Κ. Σωτήρης Ράπτης δήλωνες στην Ελευθεροτυπία "Μη κόψετε το AVANDIA"

ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑ :Τι συμβαίνει με το Avandia;

Γράφει ο ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ Θ. ΚΡΕΜΑΣΤΙΝΟΣ, καθηγητής Καρδιολογίας Πανεπιστημίου Αθηνών, πρόεδρος του Ελληνικού Κολεγίου Καρδιολογίας
Το Avandia είναι το εμπορικό όνομα της ροζιγλιταζόνης που παράγεται από την εταιρεία GlaxoSmithKline (GSK), η οποία θεωρείται μία από τις τρεις μεγαλύτερες φαρμακοβιομηχανίες του κόσμου.
Ανήκει στα αντιδιαβητικά φάρμακα και συμβάλλει στην καλύτερη ρύθμιση του σακχάρου του αίματος στον ασθενή που πάσχει από σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Εκτός από το Avandia, η ροζιγλιταζόνη κυκλοφορεί στην αγορά με τα σκευάσματα Avandamet και Avandaryl.

Τα αντιδιαβητικά φάρμακα γενικά είτε διεγείρουν τα νησίδια του Langerhans που βρίσκονται στο πάγκρεας για να παράγουν περισσότερη ινσουλίνη είτε συμβάλλουν στον καλύτερο μεταβολισμό του σακχάρου στα άτομα που διαθέτουν επαρκή μεν ινσουλίνη, αλλά αναπτύσσουν ινσουλινοαντοχή, δηλαδή η ινσουλίνη που κυκλοφορεί στο αίμα τους δεν επηρεάζει το σάκχαρο ικανοποιητικά.

Με τη χρήση του Avandia αυξάνεται η ευαισθησία των κυττάρων του ήπατος (συκώτι), των μυών και του λίπους στην ινσουλίνη, με αποτέλεσμα το σάκχαρο του αίματος να μεταβολίζεται καλύτερα μέσα σε αυτά τα κύτταρα και έτσι το σάκχαρο του αίματος να διατηρείται σχετικά χαμηλό.

Ομως για το Avandia, ήδη από τότε που πρωτοκυκλοφόρησε, εδώ και 10 χρόνια, είχε επισημανθεί μεταξύ των παρενεργειών του ότι προκαλεί κατακράτηση νερού στο σώμα και συμβάλλει στη δημιουργία οιδημάτων (πρήξιμο). Για τον λόγο αυτό, άλλωστε, αναγραφόταν στις αντενδείξεις του φαρμάκου ότι δεν πρέπει να χορηγείται σε αρρώστους που πάσχουν από καρδιακή ανεπάρκεια.

Ομως με την πάροδο των ετών, μεμονωμένες ανακοινώσεις ανέφεραν ότι όχι μόνο προκαλεί οιδήματα και δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, αλλά ότι σε ορισμένες περιπτώσεις προκαλεί de novo και καρδιακή ανεπάρκεια. Μάλιστα, ο καθηγητής Λοκ από το Πανεπιστήμιο East Anglia ανέφερε στις αρχές Σεπτεμβρίου στην εκπομπή «Πανοράμα» του BBC ότι εκτός από καρδιακή ανεπάρκεια, το Avandia προκαλεί γενικότερα καρδιακές προσβολές (π.χ. έμφραγμα) σε αριθμό που υπολόγισε σε περίπου 1.000 και πλέον περιπτώσεις για όλη την Αγγλία.

Επισήμως, η εταιρεία GlaxoSmithKline αντέδρασε υποστηρίζοντας ότι οι γιατροί θα πρέπει να προσέξουν περισσότερο τις ενδείξεις χορήγησης και ενδεχομένως θα πρέπει να είναι πιο αυστηροί.

Ομως η αρμόδια Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την Ασφάλεια των Ασθενών (ΕΜΑ) συνέστησε προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (Commission) τη λήψη απόφασης απαγόρευσης της κυκλοφορίας του Avandia. Ανάλογες κινήσεις γίνονται και στις Ηνωμένες Πολιτείες σε επίπεδο FDA για να ληφθεί οριστική απόφαση επί του θέματος. Η τελευταία ανακοίνωση του FDA αναφέρει ότι θα πρέπει να το παίρνουν οι άρρωστοι που δεν μπορούν να ρυθμίσουν το σάκχαρό τους με τα άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα.

Εν τω μεταξύ, ο θόρυβος αυτός έφτασε, όπως ήταν επόμενο, και στα ελληνικά μέσα μαζικής ενημέρωσης που, όπως είναι ευνόητο ευαισθητοποιούν -και δικαίως- την κοινή γνώμη. Η ανησυχία του κόσμου και ιδιαίτερα των ασθενών είναι λογική. Υπολογίζεται ότι περισσότεροι από 100.000 άνθρωποι χρησιμοποιούν σήμερα το Avandia στην Αγγλία και περί τους 30.000 στην Ελλάδα.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή σύντομα θα αποφασίσει και αναμένεται ότι εντός ολίγων εβδομάδων το θέμα θα έχει διαλευκανθεί. Αλλά μέχρι τότε οι ασθενείς πρέπει να παίρνουν το φάρμακό τους και να βρίσκονται σε επαφή με τον γιατρό τους. Επ' ουδενί δεν πρέπει να διακόψουν μόνοι τους το φάρμακο. Το γεγονός αυτό, παρ' ότι είναι ανησυχητικό, δεν είναι το μοναδικό και δεν θα είναι και το τελευταίο.

Παρά τις ενδελεχείς μελέτες σε πειραματόζωα και σε ανθρώπους επί σειρά ετών, με πολυκεντρικές μελέτες που συμμετέχουν σχεδόν όλες οι χώρες του πλανήτη, κατά τη χορήγηση των φαρμάκων μπορεί να παρατηρηθούν παρενέργειες που δεν είχαν προβλεφθεί. Γι' αυτό οι άρρωστοι που παίρνουν χρονίως φάρμακα δεν πρέπει να εφησυχάζουν, αλλά να παρακολουθούνται και να ελέγχονται ανά τακτά χρονικά διαστήματα, κλινικά και εργαστηριακά, από τους γιατρούς τους.

Το Avandia αναμφισβήτητα έχει ωφελήσει εκατομμύρια ανθρώπους στον κόσμο, που κατάφεραν με τη συμβολή του να ρυθμίσουν το αρρύθμιστο έως τότε σάκχαρό τους. Πολλοί από αυτούς εμφανίστηκαν στην εκπομπή του BBC και το υποστήριξαν. Ομως οι αρμόδιες επιτροπές, όπως κάνουν για κάθε φάρμακο, θα προσμετρήσουν την ωφέλεια προς τη βλάβη που προκαλεί και θα αποφασίσουν σωστά και δίκαια.

Η στήλη αυτή πολλές φορές έχει υποστηρίξει πως σε λίγα χρόνια η πρόοδος της φαρμακογενετικής θα βοηθήσει στο να γνωρίζει ο γιατρός ποιοι ασθενείς του θα βλαφθούν και ποιοι θα ωφεληθούν από ένα φάρμακο που παίρνουν, αφού θα γνωρίζει τα προστατευτικά γονίδια που διαθέτει ο κάθε άρρωστος και που θα τον προστατεύσουν από τις παρενέργειες.

κανετε κλικ στό τίτλο της ανάρτησης για το δημοσίευμα

Σημείωση ναυρχίδας : Ο καθ. Κ. Δημήτρης Κρεμαστινός λέει με "διπλωματικό" τρόπο ότι η ναυαρχίδα λέει στους ασθενεις, να κόψουν το φάρμακο AVANDIA όχι μόνοι τους αλλά σε συννενόηση με το γιατρό τους (λογικό είναι ποτέ ο ασθενής δεν κόβει το φάρμακο μόνος του συννεοείται με το γιατρό του και ενδεχομένως το ανικαθιστά)

κλικ εδώ για το BBC PANORAMA και το AVANDIA

ΕΝΑΣ ΕΛΛΗΝΑΣ ΓΙΑΤΡΟΣ ΠΟΥ ΣΥΜΜΕΤΕΙΧΕ ΣΤΗΝ ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΟΥΜΕΝΗ ΕΡΕΥΝΑ ΑΠΟ ΤΗ GLAXO SMITH KLINE ΔΙΝΕΙ ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΔΙΑΒΗΤΗ ΚΑΙ ΤΙΣ ΚΑΡΔΙΑΚΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ

Δρ. Ανδρέας Μελιδώνης, Παθολόγος - Διαβητολόγος Π.Γ.Ν.Π. "Τζάννειο" from iatro on Vimeo.

Ιδού ο κος Ανδρέας Μελιδώνης που φιγουράρει στη πολυκεντρική μελετη για το Avandia , μιλάει σε εμπορικού χαρακτήρα σελιδα στο ιντερνετ για τον προδιαβήτη απευθυνόμενος σε ασθενείς.

Ο κος Ανδρέας Μελιδώνης (παλαιός soft συνδικαλιστής του ΠΑΣΟΚ) είναι τώρα διευθυντής του ΕΣΥ .

Η ναυαρχίδα έχει μερικά ερωτήματα γι' αυτόν , μάλλον θα πρεπειγράψει σε λίγες μέρες στο πόθεν 'εσχες του :

Πόσα πήρε από τη Glaxo Smith Kline που αθώωσε το Avandia;

Πότε τα πηρε ;

Που κατατέθηκαν τα χρήματα;

Αν γνωριζαν οι ασθενείς του οτι συμμετείχαν σε μελέτη για δυνητικά επικίνδυνο για καρδιακές επιπλοκές (προφανώς θα έχει τις συγκαταθεσεις των ασθενών που έλαβαν μέρος στη μελέτη)

Πως διατέθηκαν τα χρήματα ;

Αν το νοσοκομείο και τα ταμεία πλήρωσαν για τους ασθενείς που έπαιρναν Avandia ;

Αν επεξεργαστηκε αυτός ο ίδιος τα δεδομένα ή τα επεξεργαστηκε η Glaχo Smith Kline ;

Αν μετείχε ποτέ σε "δορυφορικά" συμπόσια για το Avandia αν ποτέ ήταν ομιλιτής σε συνέδρια που διοργάνωσε η GLaxo Smith Kline ή είχε συνδράμει οικονομικά ;

Αν ήταν η εξαίρεση και αυτός δεν πηρε τίποτα ως ανιδιοτελής υποστηρικτής του φαρμάκου! (παρ' όλο που η "μελέτη" χρηματοδοτήθηκε απο την εταιρεία)

Μάλλον γιατί να απαντησει ο ίδιος σε μας ο κ. Ανδρέας Λοβέρδος πρέπει να τον ρωτήσει.

Τέλος πάντων αν θέλει να απαντήσει και στη Ναυαρχίδα πάντα είμαστε ανοιχτοί να δημοσιευσουμε κάθε απάντηση.

Μια φορά εδώ υπάρχουν "υπόνοιες" για τον κ Ανδρέα Λοβέρδο , ελπίζουμε ότι η ΟΕΝΓΕ θα το θέσει στην επόμενη συνάντηση με τον υπουργό !

Ελα Ανδρέα (Μελιδώνη) πες μας !

ΠΟΛΥΚΕΝΤΡΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ ΠΟΥ ...ΑΘΩΩΝΕΙ ΤΟ AVANDIA ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΜΕΝΗ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΟΥ ΤΟ ΠΑΡΑΓΕΙ(GLAXO SMITH KLINE)

Rosiglitazone evaluated for cardiovascular outcomes in oral agent combination therapy for type 2 diabetes (RECORD): a multicentre, randomised, open-label trial.
Home PD, Pocock SJ, Beck-Nielsen H, Curtis PS, Gomis R, Hanefeld M, Jones NP, Komajda M, McMurray JJ; RECORD Study Team.

Collaborators (365)Home PD, Beck-Nielsen H, Cobitz AR, Gomis R, Hanefeld M, Jones NP, Komajda M, McMurray JJ, Pocock SJ, Campbell I, Ford I, Hildebrandt P, Landgraf R, Verheugt F, Komajda M, Böhm M, Gavazzi A, Lees K, Marre M, Ponikowski P, Syvänne M, Jerums G, Lang A, Watts R, De Looze F, Naidu V, Moses R, Heazlewood V, McKeirnan M, Lowy A, Roberts T, Weber E, Coucke F, Tits J, Keymeulen B, Giri M, Mortelmans J, Hutsebaut A, Denier W, Borissova A, Ovcharova N, Hristov V, Veleva N, Koeva L, Mitkov M, Rusev T, Daskalova I, Metelko Z, Rotvik VZ, Goldoni V, Jandric-Balen M, Rubes J, Beer Z, Aganovic I, Erzen DJ, Janousek J, Saudek F, Valentova E, Honka M, Sobeslavská V, Mandakova E, Belobradkova J, Skala P, Weiner P, Komrskova M, Dohnalova L, Juhl H, Kolendorf K, Larsen S, Lervang HH, Prange A, Ørskov L, Torsteinsson B, Storm T, Perrild H, Kork A, Tupits H, Kunder M, Viitas L, Toomsoo T, Vides H, Adojaan B, Last I, Veidrik K, Lanno R, Arbeiter K, Stern M, Eriksson J, Hopsu J, Siren R, Sulosaari S, Piippo T, Saltevo J, Latva-Nevala A, Kaitila T, Jarvinen P, Piiroinen A, Pirttiaho H, Himanen P, Ilvesmaki V, Juurinen L, Siren R, Pietilä M, Ruotsalainen S, Verier-Mine O, Brun J, Charpentier G, Le Devehat C, Picard C, Verlet E, Triot P, Fonteny R, Quadrelli J, Poisson P, Fournier P, Vogel JY, Decloux O, Goepfert L, Ruetsch M, Huberschwiller JL, Gissler M, Michalak B, Obadia D, Bourgoin M, Cadinot D, Jouin C, Sacareau D, Bismuth M, Coeure T, Fabie C, Reinard JF, Poinot P, Galy P, Vilarem H, Binet G, Gay B, Munck P, Ott P, Nauck M, Paschke R, Frick H, Sammler A, Morcos M, Stuermer W, Segiet T, Schaffstein W, Berek U, Schaffert A, Raddatz C, Ayasse D, Naumann R, Scholz G, Kirrbach P, Mueller O, Raptis S, Pagkalos E, Pappas S, Fragkoulia A, Katsilambros N, Melidonis A, Piaditis G, Zoupas C, Soulis K, Vagenakis A, Makriyannis D, Kaldrimidis P, Migdalis I, Baranyai M, Faludi P, Földesi I, Gachályi B, Dudas M, Hidvégi T, Juhász E, Kerényi Z, Neuwirth G, Oroszlán T, Pátkay J, Simon K, Szegedi J, Tamas G, Mészáros J, Vándorfi G, Voros P, Kurta G, Fossati C, Uccioli L, Pasquali R, Melchionda N, Parenti M, Galluzzo A, Carboni L, Giampietro O, Calderini MC, Giorgino R, Ambrosi B, Arcangeli A, Aiello A, Ghirlanda G, Gatti A, Valentini U, Pozzilli P, Caggiano D, Rezgale I, Kokare L, Andersone I, Vizina B, Teterovska D, Eglite A, Pirags V, Kudule L, Sturis I, Lagzdina I, Lasiene J, Pliuskys J, Jakuboniene N, Varanauskiene E, Urbonaite B, Butkus J, Gumbrevicius G, de Backer W, van de Walle V, Jonker J, Janssen M, Gulzar F, Ong I, Ferguson H, Feis W, Fransen H, Snijders J, Budumian M, Cutfield R, Scott R, Mann J, Smith B, Dissanayake A, Khant M, Leikis R, Dixon P, Kinalska I, Wierusz-Wysocka B, Semetkowska-Jurkiewicz E, Stankiewicz A, Zytkiewicz-Jaruga D, Polaszewska-Muszynska M, Jedynasty K, Szybinski Z, Jusiak K, Mikolajczyk-Swatko A, Bandurska-Stankiewicz E, Bojarska-Los M, Krzyzagorska E, Bochenek A, Lopatynski J, Szczecinska H, Kubalski P, Ionescu-Tirgoviste C, Hancu N, Serban V, Graur M, Mota M, Barnea A, Dobjansch C, Ametov A, Dreval A, Pheophanova S, Demidova I, Vorokhobina N, Subaeva L, Macko M, Fabry J, Buganova I, Fabryova L, Kalinova L, Dzuponova J, Krahulec B, Toserova E, Nemethyova Z, Vozar J, Gabrisova A, Tkac I, Okapcova J, Kupcova T, Nehajova E, Farkas P, Martinka E, Torres MM, Jimenez LE, Conget I, Pombo JH, Gaztambide S, Manzanares J, Serrano A, Vazquez C, Schönander M, Norrby A, Tengel R, Nilsson A, Lager I, Mathiessen U, Andersson PO, Adamsson U, Sjöberg F, Forbes E, Nicol L, Lindmark S, Aronsson D, Dahl M, Landin-Olsson M, Polhem B, Hellke P, Waller J, Zethelius B, Tronko M, Bodnar P, Larin O, Karachentsev Y, Pertseva T, Serhiyenko A, Prudius P, O'Hare P, Allamby P, Blagden M, Gumbley M, Gaunt R, Keating D, Maksimczyk P, Pimm M, Strawford I, Wall T, Matthews A, Sampson M, Adler A, Cahill T, Fox C, Ham J, Harrower A, Hole J, Rowlands S, Husselbee P, Downie F, Brodie R, McIntyre J, Hannah J, MacPhee S, Deighan J, MacNeill D, Duddy A, Murphy G, Murray S, Mishra A, Brandon D, Brydie D, Simpson J, Livingstone E, Dunlop T, Baksi A, Cowie A, Middleton A, Ryan J, Seaman A, Lee T, Adler L, Jones W, Leech N.
Newcastle Diabetes Centre and Newcastle University, Newcastle upon Tyne, UK. philip.home@newcastle.ac.uk

Comment in:

Evid Based Med. 2009 Dec;14(6):168.
Lancet. 2009 Jun 20;373(9681):2088-90.
Curr Diab Rep. 2009 Oct;9(5):325-8.
Ann Intern Med. 2009 Oct 20;151(8):JC4-8.

Abstract
BACKGROUND: Rosiglitazone is an insulin sensitiser used in combination with metformin, a sulfonylurea, or both, for lowering blood glucose in people with type 2 diabetes. We assessed cardiovascular outcomes after addition of rosiglitazone to either metformin or sulfonylurea compared with the combination of the two over 5-7 years of follow-up. We also assessed comparative safety.

METHODS: In a multicentre, open-label trial, 4447 patients with type 2 diabetes on metformin or sulfonylurea monotherapy with mean haemoglobin A(1c) (HbA(1c)) of 7.9% were randomly assigned to addition of rosiglitazone (n=2220) or to a combination of metformin and sulfonylurea (active control group, n=2227). The primary endpoint was cardiovascular hospitalisation or cardiovascular death, with a hazard ratio (HR) non-inferiority margin of 1.20. Analysis was by intention to treat. This study is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT00379769.

FINDINGS: 321 people in the rosiglitazone group and 323 in the active control group experienced the primary outcome during a mean 5.5-year follow-up, meeting the criterion of non-inferiority (HR 0.99, 95% CI 0.85-1.16). HR was 0.84 (0.59-1.18) for cardiovascular death, 1.14 (0.80-1.63) for myocardial infarction, and 0.72 (0.49-1.06) for stroke. Heart failure causing admission to hospital or death occurred in 61 people in the rosiglitazone group and 29 in the active control group (HR 2.10, 1.35-3.27, risk difference per 1000 person-years 2.6, 1.1-4.1). Upper and distal lower limb fracture rates were increased mainly in women randomly assigned to rosiglitazone. Mean HbA(1c) was lower in the rosiglitazone group than in the control group at 5 years.

INTERPRETATION: Addition of rosiglitazone to glucose-lowering therapy in people with type 2 diabetes is confirmed to increase the risk of heart failure and of some fractures, mainly in women. Although the data are inconclusive about any possible effect on myocardial infarction, rosiglitazone does not increase the risk of overall cardiovascular morbidity or mortality compared with standard glucose-lowering drugs.

FUNDING: GlaxoSmithKline plc, UK.

Σημείωση Ναυαρχίδας : με κόκκινο τα ονόματα των Ελλήνων γιατρών που πήραν μερος σ'αυτή την ...ανεξάρτητη "επιστημονικη πολυκεντρική μελετη" που δημοσιεύτηκε το ...2009 και ...κοσμεί τα βιογραφικά των γιατρών που συμμετέχουν με τη χρηματοδότηση της Glaxo Smith Kline. (Αφιερωμένο στο κο Ανδρέα Λοβέρδο που ψάχνει για ...ενδείξεις)

23-2-2010 Dr Nissen : ΦΑΡΜΑΚΟ ΓΙΑ ΤΟ ΔΙΑΒΗΤΗ ΑΥΞΑΝΕΙ ΤΟ ΚΙΝΔΥΝΟ ΚΑΡΔΙΑΚΩΝ ΕΠΕΙΣΟΔΙΩΝ 43%. Η GLAXO ΕΚΛΕΨΕ ΧΕΙΡΟΓΡΑΦΟ , ΛΕΕΙ Ο DR STEVE NISSEN

Σημείωση Ναυαρχίδας : Ο Δρ.Νίσσεν,ένας από τους ιατρούς που πήραν μέρος στις κλινικές μελέτες για το AVANDIA και έκαναν τη δημοσίευση στο nejm.

ΤΙ ΘΑ ΓΙΝΕΙ ΜΕ ΤΟΥΣ ΝΤΟΠΙΟΥΣ ...AVAND-ΑΔΟΡΟΥΣ ;

ΑΚΟΜΑ ΜΙΑ ΦΟΡΑ ΤΟ ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΑ ΤΗΣ ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑΣ ΤΟ 2007 : «Μη διακόψετε το AVANDIA»

Σημαντικές μεθοδολογικές αδυναμίες παρουσιάζει η μελέτη που δημοσιεύτηκε στο «New England Journal of Medicine» και αναφέρει πιθανά αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακού επεισοδίου από τη χρήση του φαρμάκου Avandia για τον διαβήτη τύπου 2, ενώ ο FDA των ΗΠΑ δεν ζητάει από την κατασκευάστρια εταιρεία να προβεί προς το παρόν σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη ενέργεια.

Τα παραπάνω επισημαίνει σε χθεσινή του ανακοίνωση ο καθηγητής Σ. Ράπτης, πρόεδρος του Δ.Σ. του Εθνικού Κέντρου για τον Διαβήτη, προσθέτοντας ότι η ροζιγλιταζόνη, όπως ονομάζεται η δραστική ουσία του φαρμάκου, αποτελεί μια ευρέως χρησιμοποιούμενη και υψηλά αποτελεσματική ουσία για τον διαβήτη τύπου 2 σε όλο τον κόσμο. «Οπως και οι ίδιοι οι συγγραφείς στην επίμαχη εργασία τους αναφέρουν», καταλήγει ο καθηγητής, «δεν απαιτείται η διακοπή του φαρμάκου, αλλά όπως και μέχρι τώρα εξάλλου συμβαίνει, συνιστάται η συνήθης παρακολούθηση των ασθενών από τους θεράποντες ιατρούς τους».

ΚΛΙΚ ΤΗΣ ΑΝΑΡΤΗΣΗΣ ΣΤΟ ΤΙΤΛΟ ΓΙΑ ΤΟ ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΑ

ΒΙΝΤΕΟ ΣΤΑ ΙΣΠΑΝΙΚΑ ΤΟΥ 2007 ΜΕ ΣΗΜΑ ΚΙΝΔΥΝΟΥ

ΣΤΗΝ ΗΝΩΜΕΝΕΣ ΠΟΛΙΤΕΙΕΣ (ΒΙΝΤΕΟ ΤΟΥ 2008)

ΔΙΑΦΗΜΗΣΗ ΔΙΚΗΓΟΡΩΝ ΣΤΙΣ ΗΝΩΜΕΝΕΣ ΠΟΛΙΤΕΙΕΣ ΓΙΑ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΥΠΟΣΤΕI ΒΛΑΒΕΣ ΑΠΟ ΤΟ AVANDIA

ΣΕ ΕΛΕΥΘΕΡΗ ΜΕΤΑΦΡΑΣΗ :

ΕΧΕΤΕ ΑΓΑΠΗΜΕΝΑ ΠΡΟΣΩΠΑ ΠΟΥ ΕΠΑΙΡΝΑΝ AVANDIA ΚΑΙ ΕΙΧΑΝ ΚΑΡΔΙΑΚΟ ΕΠΕΙΣΟΔΙΟ Η ΑΛΛΟ ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ ;

ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΤΟ ΤΑΧΥΤΕΡΟ ΔΥΝΑΤΟΝ ΜΕ ΔΙΚΗΓΟΡΟ

ΤΟ AVANDIA ΣΥΝΔΕΕΤΑΙ ΜΕ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ ΟΠΩΣ :

ΟΙΔΗΜΑ

ΚΑΡΔΙΑΚΑ ΕΠΕΙΣΟΔΙΑ

ΚΑΡΔΙΑΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

ΘΩΡΑΚΙΚΟ ΑΛΓΟΣ ΚΑΡΔΙΑΚΗΣ ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΑΣ

ΚΑΤΑΚΡΑΤΗΣΗ ΥΓΡΩΝ

ΘΑΝΑΤΟ

ΣΩΤΗΡΗΣ ΡΑΠΤΗΣ ΚΑΙ AVANDIA

ΟΣΟΙ ΔΙΑΒΗΤΙΚΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ Η ΣΥΓΓΕΝΕΙΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΔΙΑΒΑΣΑΝ ΤΗΝ ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑ ΚΑΙ ΤΗΣ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΤΟΥ κ ΣΩΤΗΡΗ ΡΑΠΤΗ ΠΟΥ ΔΕΝ ΕΙΧΕ ΚΑΜΜΙΑ ΕΠΙΦΥΛΑΞΗ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ AVANDIA , ΠΑΡΑ ΤΙΣ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΕΠΙΦΥΛΑΞΕΣ ΑΠΟ ΕΓΚΥΡΟ ΔΙΕΘΝΕΣ ΠΕΡΙΟΔΙΚΟ , ΚΑΙ ΕΠΕΙΔΗ ΣΑΝ ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΙΑΒΗΤΗ ΕΙΝΑΙ ΚΑΙ ΕΠΙΣΗΜΟΣ ΣΥΜΒΟΥΛΟΣ ΤΟΥ ΚΡΑΤΟΥΣ , ΚΑΙ ΕΙΧΑΝ ΚΑΡΔΙΑΚΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΑΠΕΥΘΥΝΘΟΥΝ ΔΕΟΝΤΩΣ ΚΑΙ ΝΑ ΖΗΤΗΣΟΥΝ ΕΥΘΥΝΕΣ ΓΙΑΤΙ ΕΣΤΩ ΔΕΝ ΥΠΗΡΞΕ ΚΑΠΟΙΑ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΙΚΑ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ.

(ΣΤΗ ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΑ Ο ΕΠΙΤΙΜΟΣ ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ Κ. ΣΩΤΗΡΗΣ ΡΑΠΤΗΣ ΜΕ ΤΟΝ ΚΟΙΜΗΘΕΝΤΑ ΑΡΧΙΕΠΙΣΚΟΠΟ ΧΡΙΣΤΟΔΟΥΛΟ ΚΑΙ ΤΕΩΣ ΑΣΘΕΝΗ ΤΟΥ ΕΠΙΤΙΜΟΥ ΤΟΥ ΟΠΟΙΟΥ ΤΟΝ ΔΙΑΒΗΤΗ ΡΥΘΜΙΖΕ ΜΕ ΠΕΡΙΣΣΗ ΜΑΕΣΤΡΙΑ ΚΑΙ ΕΓΚΑΙΡΑ ΕΙΧΕ ΠΡΟΒΛΕΨΕΙ ΟΛΑ ΤΟΥ ΤΑ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ)

ΕΥΠΕΙΘΩΣ Ο ΚΟΥΡΕΑΣ ΤΗΣ ...ΒΑΡΚΕΛΩΝΗΣ (ΜΕΤΑΚΟΜΙΣΕ ΓΙΑ ΛΙΓΟ ΑΠΟ ΤΗ ΣΕΒΙΛΛΗ ΓΙΑ ΤΙΣ "ΑΝΑΓΚΕΣ" ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΠΟΔΟΣΦΑΙΡΙΚΗΣ ΟΜΑΔΑΣ)

ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑ : Avandia: προς απόσυρση το φάρμακο του διαβήτη

Προαναγγελία απόσυρσης του Avandia από την αγορά έκανε χθες η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων σε αντίθεση με την αμερικανική Υπηρεσία Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA), η οποία θα επιτρέψει τη συνταγογράφησή του στις ΗΠΑ υπό αυστηρές όμως προϋποθέσεις.
Η ευρωπαϊκή υπηρεσία σε ανακοίνωσή της αναφέρει ότι εντός των επομένων μηνών το φάρμακο που χορηγείται σε διαβητικούς αλλά έχει συνδεθεί με καρδιακά επεισόδια θα αποσυρθεί από την αγορά. Η αμερικανική υπηρεσία θα επιτρέψει στην GlaxoSmithKline να διαθέτει το χάπι, μόνον όμως όταν ο γιατρός κρίνει ότι άλλα σκευάσματα δεν μπορούν να ελέγξουν τα επίπεδα σακχάρου του διαβητικού. Η FDA είχε εγκρίνει για πρώτη φορά το φάρμακο το 1999 και επί χρόνια ήταν το πλέον ευπώλητο παγκοσμίως. Οι πωλήσεις όμως μειώθηκαν μετά τη δημοσιοποίηση ανάλυσης το 2007, που συνέδεε το Avandia με κίνδυνο καρδιακής προσβολής.

(Πηγή: Ασ. Πρες)
ΚΆΝΕΤΕ ΚΛΙΚ ΕΔΩ ΓΙΑ ΤΟ ΠΛΗΡΕΣ ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΑ

ΣΗΜΕΙΩΣΗ ΝΑΥΑΡΧΙΔΑΣ : Η ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑ ΕΙΧΕ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΕΙ ΠΑΛΙΟΤΕΡΑ ΤΗΝ ΕΞΗΣ ΕΙΔΗΣΗ :


«Μη διακόψετε το AVANDIA»


Σημαντικές μεθοδολογικές αδυναμίες παρουσιάζει η μελέτη που δημοσιεύτηκε στο «New England Journal of Medicine» και αναφέρει πιθανά αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακού επεισοδίου από τη χρήση του φαρμάκου Avandia για τον διαβήτη τύπου 2, ενώ ο FDA των ΗΠΑ δεν ζητάει από την κατασκευάστρια εταιρεία να προβεί προς το παρόν σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη ενέργεια.

Τα παραπάνω επισημαίνει σε χθεσινή του ανακοίνωση ο καθηγητής Σ. Ράπτης, πρόεδρος του Δ.Σ. του Εθνικού Κέντρου για τον Διαβήτη, προσθέτοντας ότι η ροζιγλιταζόνη, όπως ονομάζεται η δραστική ουσία του φαρμάκου, αποτελεί μια ευρέως χρησιμοποιούμενη και υψηλά αποτελεσματική ουσία για τον διαβήτη τύπου 2 σε όλο τον κόσμο. «Οπως και οι ίδιοι οι συγγραφείς στην επίμαχη εργασία τους αναφέρουν», καταλήγει ο καθηγητής, «δεν απαιτείται η διακοπή του φαρμάκου, αλλά όπως και μέχρι τώρα εξάλλου συμβαίνει, συνιστάται η συνήθης παρακολούθηση των ασθενών από τους θεράποντες ιατρούς τους».
ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑ - 24/05/2007

ΚΑΝΕΤΕ ΚΛΙΚ ΕΔΩ ΓΙΑ ΤΟ ΠΛΗΡΕΣ ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΑ ΑΠΟ ΤΟ ΑΡΧΕΙΟ ΤΗΣ ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑΣ

ΝΕΑ ΣΗΜΕΙΩΣΗ ΝΑΥΑΡΧΙΔΑΣ : ΤΥΧΑΙΟ; ΔΕΝ ΤΟ ΝΟΜΙΖΩ ! (ΟΠΩΣ ΛΕΕΙ ΚΑΙ Η ΔΙΑΦΗΜΗΣΗ). ΑΦΗΝΟΥΜΕ ΤΑ ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΕΣ ΚΑΙ ΤΙΣ ...ΥΠΟΝΟΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΥΠΟΥΡΓΟ Κ. ΛΟΒΕΡΔΟ !